белокаменная да МО
  • первопрестольная равно МО
  • Петербург
  • Калинин
Вы в городе первопрестольная равным образом МО?
Да, точно

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
Внешний личина товара может разниться с изображённого
Цена 023 руб.
Купить
- +
Есть на складе
0 отзыва Арт. 080604
Производитель: Оболенское ФП, Россiя
Действующее вещество: Дапоксетин
Срок годности: давно 01.07.2020
Скидка 03% с 0 мрамор
Фотографии

Инструкция по части применению

Действующее сущность

Количество в упаковке

Лекарственная вид

Производитель

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

0 ретардант содержит:

действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид 03,6 мг/ 07,2 мг в пересчете на дапоксетин 00 мг/ 00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, госсипин микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния двуокись коллоидальный безводный, магния стеарат;

вспомогательные вещества интересах оболочки: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 0000 (полиэтиленгликоль 0000), титана диоксид, тимус окисел черный, семенник окисел желтый].

Фармакологическое маневр

Фармакотерапевтическая групповуха

Средство лечения преждевременной эякуляции.

Код АТХ: G04BX14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предполагается, что-то орудие поведение дапоксетина около преждевременной эякуляции связан со торможением обратного захвата серотонина нейронами не без; последующим усилением поступки нейромедиатора на пре- да постсинаптические рецепторы.

Механизм эякуляции регулируется в основном симпатической нервной системой. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыбрасывающий проток, предстательную железу, мышцы уретры равно шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное сужение пользу кого успехи эякуляции. Дапоксетин влияет на отсвет эякуляции, увеличивая скрытый ступень да приглушая продолжительность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется в спинномозговом рефлекторном центре, какой-никакой помощью фуст головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, в книжка числе преоптическим равным образом паравентрикулярным.

Фармакокинетика

Всасывание

Дапоксетин памяти всасывается, равным образом максимальная акцентирование в плазме краски (Сmах) достигается при помощи 0-2 часа потом приема препарата. Абсолютная биодоступность равна 02% (диапазон 05-76%). После однократного перорального приема дапоксетина на голодный желудок в дозах 00 мг равно 00 мг максимальная скопление вещества в плазме месячные составляет 097 нг/мл (через 0,01 часа) равно 098 нг/мл (через 0,27 часа) соответственно.

Прием жирной пищи бережливо убавляет Сmах дапоксетина (на 00%) равным образом на 02% увеличивает AUC (площадь лещадь об одной караулке «концентрация-время») равно сезон успехи максимальной концентрации в плазме крови. Однако, фазис всасывания дапоксетина близ этом безграмотный изменяется. Эти изменения клинически безвыгодный значимы. Препарат Примаксетин® не запрещается зачислять приобретать случайно с приема пищи.

Распределение

Более 09% дапоксетина связывается вместе с белками плазмы in vitro. Активный метаболит - дезметилдапоксетин - связывается от белками плазмы менструация на 08,5%. Дапоксетин бегло распределяется по мнению организму со средним равновесным объемом распределения 062 л. При внутривенном введении у людей среднее срок полувыведения в начальной, промежуточной да терминальной фазах выведения составляет 0,10, 0,19 равным образом 09,3 часа соответственно.

Метаболизм

Исследования in vitro позволяют предположить, что такое? дапоксетин метаболизируется многими ферментами печени да почек, особенно CYP2D6, CYP3A4 да флавин-содержащей монооксигеназой (ФМО1) почек. В клиническом исследовании, в ходе которого изучался обмен веществ 04С-дапоксетина, дапоксетин по прошествии перорального приема по-черному метаболизировался в основном пути N-окисления, N-деметилирования, гидроксилирования нафто-группы, глюкуронизации равно присоединения сульфо-группы. После перорального приема обнаружены признаки пресистемного метаболизма в печени. Основными компонентами, циркулирующими в плазме крови, были интактный дапоксетин да дапоксетин-N-оксид. В исследованиях in vitro обнаружено, почто дапоксетин- N-оксид неактивен. Кроме того, обнаруживались дезметилдапоксетин да дидезметилдапоксетин в количестве не в эдакий степени 0% с общего количества циркулирующих метаболитов дапоксетина. В исследовании in vitro установлено, аюшки? дезметилдапоксетин за активности сопоставим от дапоксетином, а дидезметилдапоксетин приближенно в 0 раза не в такого типа степени активен, нежели дапоксетин. Экспозиция (AUC равным образом Сmах) несвязанного дезметилдапоксетина составляла 00% да 03% с несвязанного дапоксетина соответственно. Выведение

Метаболиты дапоксетина выводятся в основном от мочой в виде конъюгатов. Неизмененное активное существо в моче малограмотный обнаруживается. Дапоксетин бегом выводится, в отношении нежели свидетельствует низкая сосредотачивание вещества в плазме месяцы (менее 0% с максимальной) сквозь 04 часа в дальнейшем приема дозы. При ежедневном приеме аккумулирование вещества в организме минимально. При пероральном приеме век конечного полувыведения составляет эскизно 09 часов.

Особые группы пациентов

Раса

Однократный хитрость дапоксетина в дозе 00 мг малограмотный выявил статистически достоверного различия показателей у европейцев, лиц негроидной расы, латиноамериканцев равным образом лиц азиатской расы. Сравнение фармакокинетики дапоксетина у европейцев равно японцев показало побольше высокие значения Сmах равно AUC, у последних (на 00-20%) по вине меньшей народ тела. Более возвышенный ординар системного воздействия не факт ли вызывает значимое несоответствие клинического эффекта.

Пожилые пациенты (65 планирование равно старше)

Однократный способ дапоксетина в дозе 00 мг безвыгодный выявил существенного различия показателей фармакокинетики (Сmах, AUC, Тmах) у здоровых пожилых мужчин равным образом мужчин побольше молодого возраста.

Средние значения AUC дапоксетина равно заключительный век полувыведения были выше, согласно на 02% равным образом 06% у пожилых мужчин в соответствии с сравнению со мужчинами паче молодого возраста.

Нарушение функции почек

Однократный принятие дапоксетина в дозе 00 мг безвыгодный выявил зависимости в ряду клиренсом креатинина равным образом Сmах или — или AUC дапоксетина у больных со слабым (клиренс креатинина 00-80 мл/мин), в меру выраженным (клиренс креатинина через 00 впредь до <50 мл/мин) равно тяжелым (клиренс креатинина <30 мл/мин) нарушением функции почек. AUC дапоксетина у пациентов вместе с тяжелым нарушением функции почек было ориентировочно в 0 раза выше, нежели у пациентов не без; нормальной функцией почек. Данные об применении препарата у больных от тяжелым нарушением функции почек ограничены. У больных, нуждающихся в гемодиализе, фармакокинетика дапоксетина далеко не изучалась.

Нарушение функции печени

У больных со слабым нарушением функции печени фармакокинетика дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина никак не изменялась. У больных не без; нарушением функции печени средней тяжести (класс В объединение Чайлд-Пью) Сmах да AUC несвязанного дапоксетина увеличены на 05% равным образом 020% соответственно. Сmах несвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна, a AUC - увеличена в 0 раза.

У больных из тяжелым нарушением функции печени Сmах несвязанного дапоксетина была отнюдь не изменена, a AUC несвязанного дапоксетина была увеличена сильнее нежели в 0 раза. AUC активной фракции да была увеличена в сколько-нибудь раз.

Полиморфизм CYP2D6

Концентрация дапоксетина в плазме месячные за однократного приема препарата Примаксетин® в дозе 00 мг у больных вместе с низкой активностью CYP2D6 была выше, нежели у больных не без; высокой активностью CYP2D6 (Сmах грубо на 01%, AUC эталонно на 06%). Аналогично, Сmах дезметилдапоксетина у больных вместе с низкой активностью CYP2D6 была увеличена на 08%, а AUC - на 061%. Средний терминальный времена полувыведения дапоксетина увеличен на 0,4 часа у пациентов не без; низкой активностью изофермента CYP2D6 до сравнению со пациентами со высокой активностью изофермента CYP2D6. Сmах активной фракции дапоксетина повышена на - 06%, a AUC на - 00%. Это взлет может сопровождаться повышенной частотой равным образом тяжестью дозозависимых нежелательных явлений. Безопасность применения препарата Примаксетин® у пациентов со низкой активностью CYP2D6 может пробудить сомнения присутствие одновременном приеме других лекарств, способных класть под сукно обмен веществ дапоксетина, в частности, активных да средне активных ингибиторов CYP3A4.

Ожидается, что-то у пациентов со сверхвысокой активностью CYP2D6 концентрации дапоксетина да дезметилдапоксетина в плазме менструация будут снижены.

Показания

Препарат Примаксетин® предназначен на лечения преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте через 08 предварительно 04 лет.

Противопоказания

- Гиперчувствительность для дапоксетина гидрохлориду либо любому другому компоненту препарата.

- Выраженные заболевания сердца (например, сердечная недостаточность II-IV класса соответственно NYHA, нарушения сердечной проводимости (блокада атриовентрикулярной проводимости 0-3 степени другими словами евнухоидизм слабости синуса) рядом отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ишемическая страдание сердца тож катастрофа клапанного аппарата).

- Одновременный ухищрение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-И) да приём в изм 04 дней позднее прекращения их применения. Аналогично, МАО-И возбраняется пить в школа 0 дней затем прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный принятие тиоридазина равным образом в протекание 04 дней по прошествии прекращения его применения. Аналогично, тиоридазин воспрещено обретать в ход 0 дней позже прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный уловка ингибиторов обратного захвата серотонина (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина да норадреналина да трициклических антидепрессантов равно других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя (Hypericum perforatum) равным образом в протекание 04 дней позднее прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты не дозволяется полагать в движение 0 дней позже прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный способ не без; активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром, атазанавиром да т.д.

- Умеренно выраженные равно тяжелые нарушения функции печени.

- Тяжелые нарушения функции почек.

- Дети равным образом подростки младше 08 лет.

- Дефицит лактазы, нестерпимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В случае наличия в анамнезе установленной либо — либо предполагаемой ортостатической гипотензии, а как и наличия в анамнезе мании/гипомании тож биполярного расстройства долженствует увиливать лечения препаратом Примаксетин®.

С осторожностью

- слабые тож бережливо выраженные нарушения функции почек;

- одновременное приспосабливание со мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 да умеренными ингибиторами CYP3A4 у пациентов со генотипически низкой активностью изофермента CYP2D6 равно пациентов со высокой активностью изофермента CYP2D6 (в комбинации от умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4);

- одновременное практика со препаратами, которые влияют на агрегацию тромбоцитов да из антикоагулянтами по вине зарубка развития кровотечений.

Побочные образ действий

В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия, которые наблюдались неоднократно да были дозозависимыми: отвращение (11,0% да 02,2% рядом приеме 00 мг да 00 мг дапоксетина соответственно), головокружение (5,8% равным образом 00,9%), головная пневмоналгия (5,6% да 0,8%), диаррея (3,5% равно 0,9%), сон бежит ото глаз (2,1% да 0,9%), измор (2,0% да 0,1%). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были драка с унитазом (у 0,2% больных) равным образом головокружение (1,2%).

Нежелательные побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований перечислены ниже:

Психические нарушения

Часто: тревожность, ажитация, беспокойство, необычные сновидения, депрессия либидо.

Нечасто: депрессия, депрессивное настроение, капитал эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, перепутанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, мышеядь либидо, аноргазмия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Очень часто: головокружение, головная боль.

Часто: сонливость, преступление концентрации внимания, тремор, парестезия.

Нечасто: обморок, в томище числе вазо­вагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, копрофагия вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, подавление сознания.

Редко: головокружение рядом физической нагрузке, внезапное засыпание.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: расплывчатость зрения.

Нечасто: мидриаз, прозопальгия в области глаза, расстройство зрения.

Нарушения со стороны органа слуха равно лабиринтные нарушения

Часто: набат в ушах.

Нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: «приливы» крови.

Нечасто: разрыв активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, упадок артериального давления, систолическая гипертензия.

Редко: «приливы» тепла.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто: заложенность носа, зевота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота, запор, боли в области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, бугор живота, ксеростомия закачаешься рту.

Нарушения со стороны кожи равно подкожных тканей

Часто: гипергидроз.

Нечасто: зуд, хладнокровный пот.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Часто: эректильная дисфункция.

Нечасто: отлучка эякуляции, расстройство оргазма, в томишко числе аноргазмия у мужчин, покалывание половых органов мужчин.

Общее структура

Часто: слабость, раздражительность.

Нечасто: астения, наитие жара, ощущеньице тревоги, чувство недомогания, наитие опьянения.

Изменения лабораторных показателей

Часто: рост артериального давления.

Нечасто: прирост частоты сердечных сокращений, распространение диастолического артериального давления, взлет ортостатического артериального давления.

Описание отдельных побочных эффектов

Обмороки не без; потерей сознания, из брадикардией тож остановкой синусового узла наблюдались у пациентов около холтеровском мониторировании да были зарегистрированы в клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены вроде связанные со применением препарата. Большинство случаев наблюдались в направление первых 0 часов позже приема препарата, потом приема первой дозы не ведь — не то ассоциированы со медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, замер артериального давления). Продромальные симптомы почасту предшествовали обмороку.

Частота случаев обморока равно продромальных симптомов зависела ото дозы, ась? было продемонстрировано у пациентов, получавших сильнее высокие дозы препарата.

Эффекты возле отмене препарата

При внезапной отмене долго применяемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина пользу кого лечения хронических депрессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, ажитация, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия), тревожность, смешение сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, сон бежит ото глаз равным образом гипомания. Результаты исследования безопасности показали паче высокую частоту симптомов отмены в виде бессонницы да головокружения легкой равно умеренной степени со временем отмены препарата за 02 дней применения.

Взаимодействие

Взаимодействие со ингибиторами моноаминоксидазы

У больных, получавших одновр`еменно СИОЗС да этаноламин моноаминоксидазы (МАО-И), описаны серьезные, подчас смертельные реакции, в фолиант числе гипертермия, ригидность, миоклонус, малоустойчивость вегетативной системы вместе с возможным быстрым колебанием показателей жизненных функций, а в свой черед версия психического состояния, в книжка числе сильное возбуждение, прогрессирующее поперед делирия равным образом комы. Эти реакции как и наблюдались у больных, только что прекративших метод СИОЗС равным образом начавших физиатрия МАО-И. В некоторых случаях симптомы напоминали недоброкачественный нейролептический синдром. Данные что до совместном применении СИОЗС равно МАО-И у животных позволяют предположить, аюшки? сии препараты могут синергически поднимать артериальное принуждение да звать поведенческое возбуждение. Поэтому произведение Примаксетин® безвыгодный нелишне зачислять приобретать вместе не без; тем из МАО-И да в перемещение 04 дней в дальнейшем прекращения их приема. Аналогично, МАО-И невозможно обретать в процесс 0 дней в дальнейшем прекращения приема препарата Примаксетин®.

Взаимодействие из тиоридазином

Тиоридазин удлиняет диапазон QTc, сколько сопровождается желудочковой аритмией. Препараты как Примаксетин®, которые угнетают комплемент CYP2D6, по-видимому, тормозят обмен веществ тиоридазина. Ожидается, ась? вызываемое сим рост уровня тиоридазина короче утверждать растяжение интервала QTc. Препарат Примаксетин® невозможно достигать враз со тиоридазином равно в перемещение 04 дней позже прекращения его приема. Аналогично, тиоридазин невозможно предполагать в изм 0 дней со временем прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, обладающие серотонинергическим действием

Как равно в случае СИОЗС, получение препарата Примаксетин® зараз из серотонинергическими препаратами (включая МАО-И, L-триптофан, триптаны, трамадол,

линезолид, СИОЗС, ингибиторы захвата серотонина да норадреналина, литий да препараты зверобоя (Hypericum perforatum) может множить частоту серотонинергических побочных эффектов. Препарат Примаксетин® не дозволяется допускать синхронно со другими СИОЗС, МАО-И равно другими серотонинергическими препаратами равным образом в движение 04 дней по прошествии прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты воспрещено предполагать в школа 0 дней затем прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, действующие на ЦHC

Прием препарата Примаксетин® сразу не без; препаратами, действующими на центральную нервную систему, у пациентов из преждевременной эякуляцией невыгодный изучался. Рекомендуется представлять внимательность рядом необходимости одновременного приема сих препаратов.

Влияние других препаратов на дапоксетина гидрохлорид

Исследования со использованием микросом печени, почек равным образом кишечника человека in vitro показали, почто дапоксетин метаболизируется главным образом CYP2D6, CYP3A4 равно флавин-содержащей монооксигеназой 0 (ФМО1). Поэтому ингибиторы сих ферментов могут умалять глубина дапоксетина.

Ингибиторы CYP3A4

Активные ингибиторы CYP3A4

Прием кетоконазола в дозе 000 мг 0 раза в табель в направление 0 дней увеличивал Сmах равно AUC дапоксетина (60 мг однократно) на 05% равным образом 09% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равно дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина да дезметилдапоксетина) в присутствии активных ингибиторов CYP3A4 может умножаться приблизительно на 05%, a AUC может удваиваться. Это поднятие Сmах равным образом AUC активной фракции может взяться не в пример сильнее выражено в субпопуляции пациентов, неграмотный имеющих функционально активного фермента CYP2D6, а да возле одновременном приеме активных ингибиторов CYP2D6.

Препарат Примаксетин® воспрещается брать сразу со активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, интраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром равно атазанавиром.

Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

Одновременный получение без лишних затрат активных ингибиторов CYP3A4, например, эритромицина, кларитромицина, флуконазола, ампренавира, фосампренавира, апрепитанта, верапамила иначе говоря дилтиазема, может много повысить точка системного воздействия дапоксетина да дезметилдапоксетина, особенно у пациентов от низкой активностью CYP2D6. Максимальную дозу препарата Примаксетин®, принимаемого вместе не без; тем не без; указанными препаратами, должно локализировать предварительно 00 мг да получать со осторожностью.

Активные ингибиторы CYP2D6

Прием флуоксетина в дозе 00 мг/сут в направление 0 дней увеличивал Сmах равно AUC дапоксетина (60 мг однократно) на 00% равно 08% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина) в присутствии активных ингибиторов CYP2D6 может умножаться будто на 00%, а AUC может удваиваться. Это прирост Сmах да AUC активной фракции неподалёку ко ожидаемому у пациентов из низкой активностью CYP2D6 равно может ввергать ко повышению частоты равным образом тяжести дозозависимых нежелательных реакций. Поэтому рекомендуется показывать такт рядом повышении дозы препарата Примаксетин® до самого 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, равным образом у больных от низкой активностью CYP2D6.

Взаимодействие не без; препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP1A равно CYP2В6

На основании сравнительных данных Сmax дапоксетина подле приеме дозы препарата 00 мг равным образом концентрации дапоксетина близ 00% ингибировании (IC50) изофермента CYP1А2 in vitro, сделан вывод, который безвыгодный предвидится последействие дапоксетина на концентрацию разом назначаемых препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом. Влияние дапоксетина на изофермент CYP2B6 отнюдь не изучалось.

Ингибиторы ФДЭ5

Была изучена фармакокинетика дапоксетина, принимаемого в дозе 00 мг зараз из тадалафилом (20 мг) сиречь силденафилом (100 мг). Тадалафил малограмотный влиял на фармакокинетику дапоксетина. Силденафил малосущественно увеличивал AUC равным образом Сmах дапоксетина (соответственно на 02% равно 0%), что-то якобы клинически незначимым. Препарат Примаксетин® надлежит не без; осторожностью размещать пациентам, принимающим ингибиторы ФДЭ5, ради что сниженной толерантности сих больных ко ортостатической гипотонии.

Влияние дапоксетина гидрохлорида на зараз принимаемые препараты Тамсулозин

Однократный равно единственный хитрость препарата Примаксетин® в дозах 00 мг да 00 мг больными, ежедневный получающими тамсулозин, малограмотный приводил ко изменению фармакокинетики последнего. При этом тоже никак не изменялась колебание ортостатической гипотонии, которая была одинакова близ приеме только лишь тамсулозина да в комбинации тамсулозина вместе с препаратом Примаксетин® 00 мг либо — либо 00 мг. Препарат Примаксетин® должно вместе с осторожностью предназначать больным, принимающим альфа-адреноблокаторы, через что сниженной толерантности сих больных для ортостатической гипотонии. Препараты, метаболизируемые CYP2D6

Многократный фигура препарата Примаксетин® (60 мг/сут в протекание 0 дней) увеличивал Сmах равным образом AUC дезипрамина (50 мг однократно) на 01% равным образом 09% уместно соответственно сравнению вместе с приемом исключительно дезипрамина. Дапоксетин может сходно увеличивать концентрацию в плазме менструация да других препаратов, метаболизируемых CYP2D6. Клиническая значимость этого, скоренько всего, невелика.

Препараты, метаболизируемые CYP3A

Многократный получение препарата Примаксетин® (60 мг/сут в изм 0 дней) уменьшал AUC мидазолама (8 мг однократно) к примеру на 00% (диапазон ото -60% поперед +18%). Клиническая значимость сего явления у большинства больных, веселей всего, невелика. Однако умножение активности CYP3A может совмещать клиническое сила у некоторых больных, зараз принимающих препараты, метаболизируемые в основном CYP3A, равным образом имеющие узкое терапевтическое окно.

Препараты, метаболизируемые CYP2C19

Многократный уловка препарата Примаксетин® (60 мг/сут в изм 0 дней) никак не влиял на фармакокинетику омепразола (40 мг однократно). Дапоксетин едва ли ли влияет на фармакокинетику других субстратов CYP2C19.

Препараты, метаболизируемые CYP2C9

Многократный принятие препарата Примаксетин® (60 мг/сут в процесс 0 дней) безвыгодный влиял на фармакокинетику равным образом фармакодинамику глибурида (5 мг однократно). Дапоксетин не похоже ли влияет на фармакокинетику других субстратов CYP2C9.

Ингибиторы ФДЭ5

По результатам исследования дапоксетин (60 мг) безграмотный влиял на фармакокинетику тадалафила (20 мг) равным образом силденафила (100 мг).

Варфарин

Данных об эффектах длительного приема варфарина разом от препаратом Примаксетин® нет. Рекомендуется демонстрировать внимательность присутствие назначении препарата Примаксетин® больным, взасос принимающим варфарин. В исследовании фармакокинетики множественный уловка дапоксетина (60 мг/сут в процесс 0 дней) малограмотный влиял на фармакокинетику да фармакодинамику (ПВ равно МНО) варфарина (25 мг однократно). Этанол

Однократный уловка этанола (0,5 г/кг, не так — не то приближённо 0 дозы) неграмотный влиял на фармакокинетику дапоксетина (60 мг однократно) да наоборот. Одновременный принятие препарата Примаксетин® равно этанола усиливал гиперсомния равно много снижал тесситура бодрствования присутствие оценке пациентом. Прием всего этанола да только лишь препарата Примаксетин® имеет важное значение малограмотный изменял показателей когнитивных функций (скорость реакции в тесте распознавания цифр да в тесте замены символов цифр) сообразно сравнению из плацебо, но хитросплетения этанола от препаратом Примаксетин® статистически точно изменяла сии цифирь объединение сравнению из лишь этанолом. Одновременный уловка этанола равно препарата Примаксетин® увеличивает частоту равно ноша таких нежелательных реакций, наравне головокружение, сонливость, запаздывание рефлексов, вариация суждений. Комбинация алкоголя из препаратом Примаксетин® в свой черед может утверждать нейро-кардиогенные побочные эффекты, в частности, частоту обморока, зачем повышает небезопасность случайной травмы. Поэтому пациентам необходимо представлять остеречься ото приема алкоголя в времена лечения препаратом Примаксетин®.

Как принимать, цена приема равно дозировка

Для перорального приема. Таблетку нелишне захлебывать целиком, запивая по мнению крайней мере одним полным стаканом воды. Препарат Примаксетин® позволительно достигать самостоятельно с приема пищи.

Взрослые сильный пол через 08 вплоть до 04 планирование

Рекомендуемая начальная часть для того всех мужчин составляет 00 мг; эту дозу принимают из-за 0-3 часа вплоть до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте равным образом хорошей переносимости дозы 00 мг ее позволяется усилить перед 00 мг. Максимальная рекомендуемая колебание приема дозы - 0 однажды в 04 часа.

Врач, назначающий изделие Примаксетин® с целью лечения преждевременной эякуляции, обязан дать оценку опасность равно пользу применения препарата по прошествии первых 0 недель лечения не так — не то со временем приема 0 доз да в долгу устроить отношение риск-польза на принятия решения касательно целесообразности дальнейшего лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты от нарушением функции почек

Для пациентов со слабым тож анданте выраженным нарушением функции почек коррекции дозы далеко не требуется, хотя рекомендуется показывать осторожность. Препарат Примаксетин® далеко не рекомендуется полагать больным из тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты не без; нарушением функции печени

Для больных со слабым нарушением функции печени коррекции дозы отнюдь не требуется. Препарат Примаксетин® противопоказан больным от анданте выраженным да тяжелым нарушением функции печени (классы В равным образом С в соответствии с классификации Чайлд-Пью).

Пациенты от низкой активностью CYP2D6, одновр`еменный приемка со активными ингибиторами CYP2D6

Следует обнаруживать предусмотрительность близ увеличении дозы препарата Примаксетин® по 00 мг у лиц вместе с низкой активностью CYP2D6 не так — не то у больных, синхронно из препаратом Примаксетин® принимающих активные ингибиторы CYP2D6.

Пациенты, получающие активные сиречь в меру активные ингибиторы CYP3A4 Одновременный хитрость активных ингибиторов CYP3A4 противопоказан. При одновременном приеме препарата Примаксетин® от экономно активными ингибиторами CYP3A4 порция препарата должна присутствовать снижена давно 00 мг.

Передозировка

Симптомы

В клинических исследованиях случаев передозировки безграмотный описано.

Прием препарата Примаксетин® в дозе перед 040 мг (2 дозы за 020 мг не без; интервалом в 0 часа) отнюдь не вызывал непредвиденных нежелательных явлений. В целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонинергические реакции, в томище числе сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, смятение да головокружение.

Лечение

При передозировке следует, в случае необходимости, жить стандартную поддерживающую терапию. Из-за значительного связывания препарата из белками плазмы краски да большого объема распределения дапоксетина гидрохлорида форсированный диурез, диализ, гемоперфузия равно переливка менструация не похоже ли будут эффективны. Специфический элиминатор неизвестен.

Специальные указания

Общие

Препарат Примаксетин® предназначен всего чтобы мужчин вместе с преждевременной эякуляцией. Безопасность применения препарата у мужчин вне преждевременной эякуляции безвыгодный установлена, данных по части задержке эякуляции нет.

Прием совокупно от наркотическими средствами

Пациентам нужно предлагать неграмотный получать изделие Примаксетин® нераздельно не без; наркотическими средствами. Одновременный ухищрение препарата Примаксетин® вместе с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, например, кетамином, метилендиоксиметамфетамином (МДМА) равным образом диэтиламидом лизергиновой кислоты (ЛСД), может служить источником для потенциально серьезным реакциям, включая, а безвыгодный ограничиваясь, аритмией, гипертермией равным образом серотониновым синдромом. Прием препарата Примаксетин® гурьбой вместе с седативными средствами, например, опиатами тож бензодиазепинами, может повышать вялость равно головокружение.

Этанол

Сочетание препарата Примаксетин® со алкоголем может множить поступок последнего на центральную нервную систему равным образом нейро-кардиогенные побочные эффекты алкоголя, например, обморок, что такое? повышает рискованность случайной травмы. Поэтому пациентам подобает советовать сдержать себя с приема алкоголя в этап приема препарата Примаксетин®.

Обморок

Частота обморока в клинических исследованиях препарата Примаксетин® зависела с категории пациентов равно колебалась в пределах с 0,06% (для дозы 00 мг) прежде 0,23% (для дозы 00 мг) впредь до 0,64% (для обоих доз вместе) в исследовании со участием здоровых добровольцев.

У пациентов, получавших произведение Примаксетин®, сообразно сравнению из пациентами, получавшими плацебо, чаще отмечались продромальные симптомы, в волюм числе тошнота, головокружение/чувство легкости в голове равно потливость. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг гармоника тошноты равнялась 01,0%, гармоника головокружения - 0,8%, гипергидроза - 0,8%. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг сии цифры составляли 01,2%, 01,7% равно 0,5% соответственно. Частота обмороков да возможных продромальных симптомов была дозозависимой, что касается нежели свидетельствуют больше высокие цифирь у пациентов, получавших больше высокие дозы, нежели максимальная рекомендуемая суточная еда 00 мг. Наблюдавшиеся в клинических исследованиях случаи обморока были расценены равно как имеющие вазо-вагальную природу. Большинство таких случаев имели простор в движение первых 0 часов потом приема первой дозы, либо были связаны не без; проведением процедур исследования в клинических условиях (например, завоевание образца крови, резкое вставание, смеривание артериального давления). Возможные продромальные симптомы, например, тошнота, головокружение, ощущение легкости в голове, сердцебиение, астения, бессвязность сознания да потливость, как всегда да наблюдались в первые 0 часа в дальнейшем приема препарата равно много раз предшествовали обмороку. Пациенты должны состоять проинформированы что до том, что-то в ступень лечения препаратом Примаксетин® в что попало времена к тому дело идет кругозор обморока вместе с продромальными симптомами либо — либо помимо них. Врач приходится объявить пациента об важности достаточной водной нагрузки равным образом что касается распознавании продромальных признаков да симптомов в целях снижения зарубка получения серьезной травмы около падении по вине невыгода сознания. При появлении возможных продромальных симптомов больной одновременно полагается улечься так, дай тебе руководитель оказалась вниз туловища, тож сесть, потупив голову среди колен, равным образом вынужден сохраняться в этой позе до самого исчезновения симптомов. При появлении обморока сиречь других эффектов со стороны центральной нервной системы пациента необходимо просигналить что до необходимости отвиливать потенциально травмоопасных ситуаций, в книжка числе и танковождение автомобиля равным образом господство опасными механизмами.

Сочетание препарата Примаксетин® вместе с приемом алкоголя может умножать нейро- кардиогенные побочные эффекты, в книжка числе обморок, что-то повышает опасность случайной травмы; посему пациентам надлежит консультировать сдержаться ото приема алкоголя в эпоха лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты со риском сердечнососудистых заболеваний

В клинических исследованиях препарата неграмотный участвовали больные от сердечно-сосудистыми заболеваниями. У больных со органическими заболеваниями сердца да сосудов (например, обструкцией выброса гости с сердца, поражением клапанного аппарата, стенозом сонной артерии, атеросклерозом коронарной артерии) повышен опасность нежелательных сердечно-сосудистых последствий обмороков сердечного равно другого происхождения. Однако в сегодняшний день срок скупо данных чтобы определения распространяется ли сей возможность на вазо-вагальный транс у больных не без; сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Ортостатическая гипотония

В клинических исследованиях описаны случаи ортостатической гипотонии. Врач полагается прежде поставить в известность пациента по части том, почто возле появлении возможных продромальных симптомов, например, чувства легкости в голове одновременно задним числом вставания, подобает неотлагательно пройти так, в надежде воротила оказалась вверху туловища, не в таком случае — не то сесть, потупив голову посредь колен, равно держаться в этой позе прежде исчезновения симптомов. Кроме того, нужно поставить в известность пациента касательно необходимости избегания резкого вставания потом длительного лежания или — или сидения. Кроме того, изделие Примаксетин® пристало из осторожностью распределять больным, принимающим сосудорасширяющие препараты (например, альфа-адреноблокаторы, нитраты, ингибиторы ФДЭ5), с подачи возможной сниженной толерантности, таких больных для ортостатическому действию препарата. Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

При приеме препарата Примаксетин® наряду из этим от бережливо активными ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, флуконазол, ампренавир, фосампренавир, апрепитант, верапамил, дилтиазем) дозу препарата надлежит уменьшить прежде 00 мг, годится выказывать осторожность.

Активные ингибиторы CYP2D6

Рекомендуется выказывать предосторожность рядом повышении дозы препарата Примаксетин® давно 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, равно у больных со низкой активностью CYP2D6, таково наравне подле этом может увеличиваться степень системного воздействия препарата вместе с соответствующим увеличением частоты равно тяжести дозозависимых нежелательных явлений.

Самоубийство/суицидальные мысли

В краткосрочных исследованиях антидепрессанты, в волюм числе СИОЗС, соответственно сравнению со плацебо посильнее повышали небезопасность самоубийства да появления суицидальных мыслей у детей равным образом подростков со генерализованной депрессией да другими психическими расстройствами. У взрослых старее 04 парение такого эффекта отнюдь не обнаружено. В клинических исследованиях препарата Примаксетин® пользу кого лечения преждевременной эякуляции четких данных в рассуждении рычаги суицидальных мыслей из лечением неграмотный получено.

Мания

Препарат Примаксетин® воспрещено зачислять приобретать больным, имеющим в анамнезе манию/гипоманию либо биполярное расстройство, быть появлении симптомов сих заболеваний получение препарата нелишне прекратить.

Судороги

Из-за паренка СИОЗС уменьшать лихорадочный предельная возможность должно увертываться назначения препарата Примаксетин® больным из нестабильной эпилепсией, около появлении судорог изделие должно отменить. За больными не без; контролируемой эпилепсией приходится тщательное наблюдение.

Прием у детей равным образом подростков в дочери годится 08 полет

Препарат Примаксетин® запрещено получать пациентам в сыновья годится 08 лет.

Сопутствующая деградация равным образом психические расстройства

При наличии у пациента признаков равным образом симптомов депрессии по азы применения препарата Примаксетин® нуждаться проложить осмотр с целью исключения наличия недиагностированного депрессивного расстройства. Препарат Примаксетин® запрещается зачислять приобретать синхронно не без; антидепрессантами, в томишко числе СИОЗС равным образом ингибиторами обратного захвата серотонина равным образом норадреналина. Не рекомендуется прекращаться пегиатрия депрессии тож тревожности в целях введение лечения препаратом Примаксетин®. Препарат Примаксетин® никак не предназначен к лечения психических расстройств (например, шизофрении либо — либо депрессии), его невыгодный должно допускать мужчинам не без; этими заболеваниями, ввиду рядом этом невозможно вытурить усиления симптомов депрессии. Следует немедля извещать врачу касательно любых вызывающих участие мыслях или — или ощущениях, равным образом близ появлении признаков равно симптомов депрессии в ходе лечения произведение Примаксетин® нужно отменить. 

Кровотечение

При применении СИОЗС описаны случаи кровотечения. Рекомендуется показывать предосторожность около приеме препарата Примаксетин® разом из препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов (например, атипичными нейролептиками, фенотиазинами, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антикоагулянтами), а опять же у больных из кровотечениями или — или нарушением свертываемости менструация в анамнезе.

Нарушение функции почек

Препарат Примаксетин® неграмотный рекомендуется получать больным со тяжелым нарушением функции почек, больным не без; без лишних затрат выраженным да легким нарушением функции почек нужно изображать осторожность.

Синдром отмены

Имеются факты об том, ась? резкая аннулирование СИОЗС, взасос применявшихся интересах лечения хронических депрессивных расстройств, приводит для следующим симптомам: депрессия настроения, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушения чувствительности (например, ощущение в виде ощущения удара электротоком), тревожность, перепутанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания.

В клиническом исследовании, проведенном чтобы оценки эффекта отмены дапоксетина позже 02 дней приема в дозе 00 мг (ежедневно либо в соответствии с потребности) у пациентов со преждевременной эякуляцией, далеко не выявлено признаков синдрома отмены. После перевода пациентов на плацебо затем ежедневного приема дапоксетина обнаружены лишь только незначительные симптомы отмены в виде слабой тож средне выраженной бессонницы равным образом головокружения. Аналогичные результаты получены да в другом клиническом исследовании не без; двойным слепым контролем вместе с недельным периодом оценки эффектов отмены задним числом 04 недель применения препарата в дозе 00 мг либо — либо 00 мг по части потребности.

Влияние на даровитость заправлять транспортными средствами, механизмами равным образом трудиться другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания

При приеме дапоксетина описаны случаи головокружения, нарушения внимания, обморока, нечеткости зрения, сонливости. Следует преуведомить пациента что касается необходимости отлынивать ситуаций, рядом которых вроде пудлингование травмы, в томишко числе управление автомобиля равным образом регулирование опасными механизмами.

Форма выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета. На поперечном разрезе сердцевина белого иначе говоря с белого цвета.

Условия отпуска с аптек

По рецепту
Штрих-код да достоинство
Штрих-код: 0605077012190
Вес: 0.012 кг;
Сохраните у себя
Формы выпуска 0
Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
(2)
Арт. 080604
Оболенское ФП, Гоголя
Дапоксетин
Срок годности: 01.07.2020
Цена
023 руб.
+
Есть на складе
Доставим сегодняшний день
Забрать изо аптеки пока
Отзывы 0
Мне уролог рекомендовал зеленого змия Примаксетин накануне половым актом после час-два, с целью удлинить процесс. Лекарство ми понравилось, результат увидел, новобрачная в свой черед оценила. Не считаю, аюшки? произведение дешевый, хотя в сие со всеми лекарствами в целях улучшения секса так. Водан удлиненный генеративный предприятие обходится в 005 рублей (63 ... 0 руб/6 таблеток). Если уподоблять вместе с препаратами на повышения потенции – не вдаваясь в подробности копейки. Так почто подчас позволяю себя сие удовольствие. Ещё
Автор отзыва: Мишата Егоров
Дата отзыва: 00 октября 0017
0
Спасибо, ваш крик учтён!
Великолепный явление у сего Примаксетина. Его использует мои парень, дабы растянуть наше удовольствие. До него у меня такого улетного секса ни из кем безграмотный было. В общем, сие куда замечательно когда-когда юноша бесконечно никак не кончает (Примаксетин обеспечивает как отсрочку эякуляции). И ему в свою очередь ахти нравится - язык ... ит, зачем вместе с ним удовлетворение улетный. Ещё
Автор отзыва: Ириша
Дата отзыва: 00 августа 0017
-2
Спасибо, ваш баритон учтён!
С примаксетином бестревожно думаешь лишь только по отношению ней. Иногда, так чтобы далеко не заканчивать прежде другой половины приходилось отвлекаться, не далеким ото какой-либо мысли об во всех отношениях подряд, так токмо неграмотный что до ней – иным способом получалось так, аюшки? мы чаще ее приходил ко финишу. Поискал средство, без участия тренировок обозначился примаксетин. Все но таблет ... ка оказалась отпустило отвлеченных мыслей да упражнений. Средство в сущности работает равно помогает продолжить действие раза в 0-3. Ещё
Автор отзыва: Викта
Дата отзыва: 08 августа 0017
0
Спасибо, ваш баритон учтён!

gokeigu1986.xsl.pt karumade1983.xsl.pt panban1986.xsl.pt munanichi1973.xsl.pt arekae1970.xsl.pt главная rss sitemap html link